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藥企應如何選擇離心機?
更新時間:2021-01-07   點擊次數(shù):1490次

離心機作為固、液相分離設備,是制藥廠家的主要生產設備之一,廣泛應用于制藥工業(yè)中。如在生物制藥中通常需要將細胞(菌體)、蛋白、酶、DNA、多肽等從發(fā)酵液中分離,這便需要通過離心機高速旋轉產生離心力的作用,再如常規(guī)的血液分離、藥品組分的提純等也同樣需要用到離心機。離心機在制藥生產過程中具有舉足輕重的作用,但是制藥行業(yè)需按照«藥品生產質量管理規(guī)范»的GMP要求進行生產,其要求也包括針對制藥機械、設備、儀器的相關要求。因此,離心機在設計、選型、安裝等方面也應需要嚴格符合藥品生產要求。在制藥生產中,選型合適、易于清洗、消毒、便于生產操作、能防差錯、減少污染等的離心機更受市場歡迎。有行業(yè)人士表示為更好的推動我國離心機技術的發(fā)展,讓離心機在制藥工業(yè)生產中發(fā)揮越來越大的作用,近年來,我國離心機生產企業(yè)不斷奮發(fā)前行,離心機技術取得了突飛猛進的進步。

臺式低速醫(yī)用離心機DT5-2

但是在實際生產過程中,藥廠應該如何正確選擇離心機,其參數(shù)、轉子等如何把握?藥廠如何能選擇正確的滅菌方法,怎樣做才能使離心效果更好?為了更好的推動離心機在醫(yī)藥工業(yè)中的廣泛應用,推進制藥業(yè)發(fā)展,上海京工與廣大的離心機用戶共同分享一下其在離心機方面的知識。DT5-2B臺式低速離心機是生物制藥中*的設備,那么怎么樣才能正確選擇離心機?上海京工的建議是選擇離心機應注意以下幾點:相對離心力的選擇,藥廠根據(jù)不同的工藝要求選擇分離時所需的大相對離心力,生產廠家會將離心機的大相對離心力標注在說明書或者宣傳資料上,大相對離心力用RCF表示,也叫分離因數(shù),在離心過程中起主導作用。

RCF:相對離心力,用×g表示為重力加速度的倍數(shù),n:轉子的轉速,單位是r/min,r:轉子的大離心半徑,單位是cm,g:重力加速度。選擇好RCF后就可對應選擇離心機轉子的轉速,選擇能滿足RCF和轉速時對應的容量,這些參數(shù)廠家都會在網(wǎng)站、彩頁或說明書中提供,離心機可選配多個不同容量的轉子,藥廠可以根據(jù)需求篩選。 同時滿足以上3點才能滿足藥廠的使用要求。制冷或非制冷離心機的選擇,藥廠經(jīng)常有人問:我不需要冷凍為何要選制冷離心機?這是因為高速旋轉中的轉子和鍋腔內的空氣摩擦而產生大量的熱量,并且電機在高速運轉中也會有熱量產生,如果不選擇制冷離心機,離心機運轉后鍋腔溫度上升很快,高可達80度,會影響物料中所需的有效成份的活性,也影響離心機的使用壽命,所以制藥用離心機請選擇制冷離心機。

藥廠如何正確的選擇轉子?轉子是離心機重要組成部分,轉子的種類包括角轉子、水平轉子和連續(xù)流轉子。角轉子離心半徑小轉速高,容量相對水平轉子小,適合做細小顆粒的分離提??;水平轉子適合做大顆粒的分離提取,相對角轉子轉速低,但容量比較大;連續(xù)流轉子可實現(xiàn)量化和連續(xù)化生產,但含固量大時不適合,原因是裝卸連續(xù)流轉子和取沉淀物比較麻煩,用時比較長,要求操作人員經(jīng)驗豐富還要有一定的臂力,如果含固量超過10%不建議選擇。

生物制藥特別是疫苗的生產對工藝衛(wèi)生要求非常嚴格,特別是GMP認證中的要求很高,離心機中和物料接觸的除了連續(xù)流離心機轉子外,其他的均與離心瓶接觸,在高壓滅菌時要選擇濕熱滅菌法,溫度為121度,必須打開離心瓶的蓋子進行滅菌,如果蓋上蓋子滅菌,離心瓶(材質為PP/PE/PC)在高溫高壓下會產生氣體而發(fā)生變形無法使用。離心機購買好后,生產廠家都會上門安調,并培訓操作人員,這個時候有些藥廠還沒有真正需要離心的物料,只是設備就位簡單的調試,等到批次要離心時先閱讀說明書,加深印象,選擇正確的離心力和對應轉速,選擇離心時間,要按藥廠的工藝選擇,時間太長效率低,時間太短分離效果受影響,所以一定要根據(jù)實際使用需求選擇合適的離心時間。

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