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藥品生產(chǎn)過程存在污染、交叉污染、混淆和差錯等風(fēng)險，不能簡單按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗來發(fā)現(xiàn)問題，必須在生產(chǎn)過程中加以控制。所以，新版GMP中引入風(fēng)險管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等，分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立全鏈條的、相應(yīng)的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。

壓縮空氣檢測儀早起源于歐洲EN12021標(biāo)準(zhǔn)中對于呼吸壓縮空氣的要求，目前壓縮空氣質(zhì)量檢測儀max好的品牌是德國德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀，也是壓縮空氣檢測儀的始創(chuàng)者，早歷史可以追溯到1937年。壓縮空氣質(zhì)量檢測儀實在為一個壓縮氣體壓力和流量調(diào)節(jié)裝置，調(diào)節(jié)到檢測管所要的壓力和流量，其核心技術(shù)部件實際為檢測管，屬于安防領(lǐng)域中氣體檢測儀的衍生產(chǎn)品。目前使用max廣的是Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測儀這款型號。

Aerotest Alpha的快速插接頭能夠和低壓壓縮空氣供氣系統(tǒng)相連接用。
Aerotest Alpha所有部件都可裝入一個硬質(zhì)手提箱中，方便攜帶，易于操作。
Aerotest Simultan Alpha, 完整配置

· - 1個手動減壓器（3-15巴）
　　- 1個可同時安裝4支檢測管的流量調(diào)節(jié)器
　　- 1個計時器
　　- 1個開管器
　　- 1本使用手冊
　　- 1盒10支德爾格檢測管，二氧化碳 100/a-p
　　- 1盒10支德爾格檢測管，一氧化碳 5/a-p
　　- 1盒10支德爾格檢測管，油 10/a-p
　　- 1盒10支德爾格檢測管，水蒸氣 20/a-p
　　- 1個手提箱

上海京工額外在送一個定制轉(zhuǎn)接頭，方便您的使用。
　　Aerotest Alpha技術(shù)參數(shù)：

便攜箱 長 300 mm; 寬 360 mm; 高 80 mm
　　流量 0.2 升/分和 4.0 升/分

主要應(yīng)用領(lǐng)域

1、目前國內(nèi)主要應(yīng)用領(lǐng)域為生物制藥、食品，主要為了滿足2010版GMP認(rèn)證要求；

2、呼吸用的壓縮空氣（氣瓶），如消防、醫(yī)院氧氣瓶等；

3、精密電子行業(yè)等制造工業(yè)；

4、噴漆、涂裝；

5、軍工航天等。